经过多年的准备,10月23日—25日,横店文荣医院检验科迎来中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ISO15189医学实验室认可的现场评审。通过三天严格的现场考核,CNAS五位医学实验室评审专家对该院检验科质量管理体系运行的有效性、规范性、符合性给予充分的认可,一致同意该院检验科予以通过ISO15189医学实验室认可的现场评审初评。
这意味着横店文荣医院检验科将拿到“国际通行证”,表明其检测质量达到了国际规范化水平,并能为临床及病患提供更加“优质、安全、快捷”的服务能力,其检验结果可在多个国家的数千家实验室互认。横店文荣医院也将成为浙江省第31家通过该项认可评审的医院,同时也是浙江省首家通过该项认可的二级甲等医院。
ISO15189是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准。目前,全球已有50多个国家签署了ISO15189互认协议,通过该认可的实验室能提供具有良好准确性和溯源性的检验结果,出具的检验报告可获国际认可,为患者跨院、跨地区乃至跨国就医提供便利。
横店文荣医院检验科于2018年5月正式启动ISO15189医学实验室认可项目工作,并于当年6月份按照CNAS认可要求全面建立和运行有关质量管理体系。
评审专家分别对实验室管理和所申报的生化、血液体液、免疫、微生物等4个专业组的检测项目进行了现场评审。CNAS评审组5位专家通过参观实验室设施与环境、查阅文件记录、与医护人员座谈、查看门诊和病房采血以及现场试验等方式,严格按照《医学实验室质量和能力认可准则》在管理能力、质量水平、技术水平、人员素质、服务水平和安全管理等方面进行了全面考核。
10月25日,在CNAS评审专家组召开的ISO15189现场评审末次会议上,专家们对医院检验科扎实的工作及质量管理体系给予了高度评价,认为实验室的综合服务水平很好地满足临床和患者的需求,检测质量亦能很好地满足临床和患者的要求。对此,评审专家组一致同意所申报的检验项目均达到认可的标准。同时,专家组也对评审过程中发现的不符合项(尚需改进的问题)提出了持续改进的要求。
图|东阳市卫健局党委委员胡德良
东阳市卫健局党委委员胡德良参加了此次现场评审末次会。他表示,通过ISO15189认可是医学实验室管理水平与技术能力的象征,是走向规范化、标准化、国际化的必经之路。ISO15189实验室认可是对横店文荣医院检验科质量和能力的认可,是医院医疗质量高要求的重要体现。他希望医院以此次评审为契机,在今后的工作中始终严格按照标准,以扎实的工作作风、精准的医学态度、务实的科学精神,实现以评促建、以评促改,进一步提升医院服务质量。
图|横店集团总裁助理杜伟群
横店集团总裁助理杜伟群对专家们毫无保留的指导表示感谢,他指出,这对医院来说是一次非常有价值的评审,集团将持续投入、继续支持医院做好学科建设,不断提升医疗质量,希望医院能再接再厉,做好持续的质量改进,争取让医院检验科检测能力达到国际先进水平。
图|横店文荣医院院长陈志兴
横店文荣医院院长陈志兴在会上说,参与ISO15189的认可评审不仅对检验科是一个提升,还对医院的管理提出了更高的要求。他表示,医院将持续推进信息化建设,加大对检验科的硬件投入,加强科室全员培训学习力度,做好检验人才梯队建设。同时,要求医院各部门和临床科室,认真按照专家们提出的意见和建议,明确责任,建立台账,配合检验科做好持续改进,逐项改、逐条改,直到完全达标,确保高效率、高质量,为临床提供更加可靠的诊断依据,为群众提供更加优质的医疗服务。
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